2026年10月11日,由国家高性能医疗器械创新中心、南京大学、南京大学医学院附属鼓楼医院联合主办,江苏省相关职能部门、南京大学医学院及行业三大学会共同支持的“国家高性能医疗器械创新中心心律失常器械研发基地暨南京大学国家高性能医疗器械创新中心研发分中心2026年度工作会议”在南京大学医学院附属鼓楼医院圆满举行。南京大学党委常委、常务副校长,中国科学院院士郑海荣担任大会主席;江苏省发展和改革委员会副主任王荣飞,鼓楼医院党委书记夏海鸣,南京大学医学院党委书记沈苏南,国创中心总经理刘恒,中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学装备协会心律失常技术分会主任委员张澍,中华医学会心电生理和起搏分会主任委员王景峰出席本次会议并致辞。来自全国心律失常领域顶级专家、科研机构及医疗器械企业代表共同参会,会议由分中心主任徐伟主持。
郑海荣指出,在徐伟主任团队与各方协同努力下,基地聚焦心律失常诊疗器械攻关与转化,取得关键性突破。2026年7月,国产ICM与ICD通过国家药监局审批,正式临床应用,标志着我国高端心脏节律器械完成从跟跑到并跑、部分领跑的关键跨越,自主创新全链条平台初步建成。面向未来,他提出持续核心技术攻关、加强临床转化与循证积累、构建创新生态三项重点任务,努力成为区域及长三角生物医药与高端器械产业发展的标杆。

夏海鸣、刘恒、张澍、王景峰等致辞嘉宾一致表示,将全力支持研发基地建设:鼓楼医院将举全院之力,在党管人才、开放临床资源、首用首试国产器械等方面强化保障;国创中心将依托全国唯一心律失常研发分中心的优势,高标准建好基地;业内三大学会也将一如既往支持徐伟主任团队,共同推动分中心建设迈上新台阶。
会上,经国创中心批准,分中心正式设立专家委员会和技术委员会并举行聘书颁发仪式,由张澍教授任专家委员会主任、徐伟主任任技术委员会主任,刘恒总经理为其颁发聘书。同期举行分中心2026年成果发布。

会上,刘恒总经理作《国产高性能医疗器械研发的国创实践》主题报告,系统分享国创中心扎根深圳五年的探索与实践,为分中心建设提供借鉴。分中心副主任平利川发布2027年研发和临床试验任务。自2025年10月基地挂牌以来,DF4导线、IPG抗菌带、AI识别芯片等项目稳步推进,ICD电容突破卡脖子技术并完成定型,成为国创中心体系内首个重大突破。面向2027年,基地将坚持CIED全链条100%国产化目标,聚焦晕厥、不明原因心源性卒中、房颤术后消融、全量数据AI分析四大方向开展临床研究,推动国产心律失常器械从“可用”向“好用、耐用”跨越。
本次年度工作会议的召开,标志着研发基地建设开启新征程。会议全面复盘基地成立一周年建设成效,明确下一阶段研发重点与发展路径,凝聚政产学研医多方共识与力量。期待在各方协同努力下,国产心律失常器械创新体系持续夯实完善,更多自主创新成果加速落地转化,为我国高端医疗器械产业自主可控、守护人民生命健康谱写新篇章。